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輸液泵的工作原理與質(zhì)量控制
輸液泵的產(chǎn)品型號(hào)多樣,性能各異。按其工作特點(diǎn)可分為蠕動(dòng)控制式輸液泵,定容控制式輸液泵及針筒微量注射式輸液泵三類。
1、輸液泵的基本結(jié)構(gòu)和工作原理
輸液泵系統(tǒng)主要由微機(jī)系統(tǒng)、泵裝置、監(jiān)測(cè)裝置、報(bào)警裝置和輸入及顯示裝置組成。
微機(jī)系統(tǒng)是整個(gè)系統(tǒng)的“大腦”,對(duì)整個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行智能控制和管理,并對(duì)檢測(cè)信號(hào)進(jìn)行處理,一般采用單片機(jī)系統(tǒng)。
泵裝置是整個(gè)系統(tǒng)的“心臟”,是輸送液體的動(dòng)力源 醫(yī)用輸液泵一般采用的是指狀蠕動(dòng)泵作為動(dòng)力源。指狀蠕動(dòng)泵(下圖所示蠕動(dòng)部分)是利用滾輪轉(zhuǎn)動(dòng),使輸液泵管路一定部位受到擠壓,產(chǎn)生蠕動(dòng),從而推動(dòng)液體向前流動(dòng)。指狀蠕動(dòng)泵具有體積小、重量輕、定量準(zhǔn)確及輸液管裝卸方便等特點(diǎn),使用最為廣泛。這種泵有一根凸輪軸,凸輪軸上有多個(gè)凸輪,這些凸輪的運(yùn)動(dòng)規(guī)律相差一定的角度,每個(gè)凸輪與一個(gè)指狀滑塊相連。
工作時(shí),由步進(jìn)電機(jī)帶動(dòng)凸輪軸轉(zhuǎn)動(dòng),使滑塊按照一定順序和運(yùn)動(dòng)規(guī)律上下往復(fù)運(yùn)動(dòng),像波一樣依次擠壓靜脈輸液管,使輸液管中的液體以一定的速度定向流動(dòng)。指狀蠕動(dòng)泵比較精確,可大范圍控制輸液總量和輸液速度;當(dāng)“手指”的數(shù)目超過(guò)8個(gè)時(shí)(一般為12個(gè)),泵的線性度良好,輸液時(shí)不易產(chǎn)生脈動(dòng),使輸液泵具有安全性和穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)裝置主要有多種傳感器組成,輸液泵配有紅外滴數(shù)傳感器、壓力式傳感器和超聲波氣泡傳感器等,它們分別用于液體流速和流量、堵塞壓力及漏液和氣泡的檢測(cè)。
報(bào)警系統(tǒng)是傳感器感應(yīng)到的信號(hào)經(jīng)微機(jī)處理后,得出報(bào)警控制信號(hào),再由報(bào)警裝置響應(yīng),引起人們的注意,同時(shí)進(jìn)行正確的處理。具有光電報(bào)警和聲音報(bào)警功能,對(duì)輸液過(guò)程中出現(xiàn)斷電、泵門(mén)未關(guān)、低溫、輸液完成、電池欠壓、管路阻塞和管路中出現(xiàn)氣泡等異常情況進(jìn)行報(bào)警。輸入及顯示裝置的輸入部分負(fù)責(zé)設(shè)定輸液的各個(gè)參數(shù),如輸液量和輸液速度等。顯示部分負(fù)責(zé)顯示各參數(shù)和當(dāng)前的工作狀態(tài)等。
2、輸液泵主要性能的檢定和質(zhì)量控制
為保證輸液泵能夠安全正常的工作,盡量避免故障產(chǎn)生,必須對(duì)其進(jìn)行定期的檢測(cè)及質(zhì)量控制。根據(jù)JJF1259-2010《醫(yī)用注射泵和輸液泵》校準(zhǔn)規(guī)范的要求,輸液泵的質(zhì)量檢測(cè)主要分為電氣安全檢測(cè)(患者漏電流)和性能檢測(cè)兩方面。
1)檢測(cè)前準(zhǔn)備
被檢測(cè)儀器應(yīng)平穩(wěn)地安置在工作臺(tái)上(注射泵)或輸液架上(輸液泵),檢測(cè)過(guò)程中使用的注射器或輸液管應(yīng)與被測(cè)儀器相適應(yīng),一般應(yīng)使用與被檢注射泵或輸液泵配套的注射器或輸液管。檢測(cè)用介質(zhì)應(yīng)該是符合GB/T6682-2008《分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》要求的蒸餾水或去離子水。
2)患者漏電流檢查
患者漏電流測(cè)量分外部電源供電和內(nèi)部電源供電兩種,將輸液管路充滿生理鹽水(0.9%氯化鈉溶液),與患者連接的輸出端浸入裝有生理鹽水的容器中,用漏電流測(cè)試儀分別測(cè)量輸液泵輸出端與外部電源接地之間和輸液泵輸出端與內(nèi)部供電電源之間的患者漏電流。患者漏電流的允許值A(chǔ)C和DC分別為0.01mA。
3)開(kāi)門(mén)報(bào)警功能檢查
輸液泵工作過(guò)程中,在不停機(jī)狀態(tài)下,打開(kāi)門(mén),輸液泵應(yīng)產(chǎn)生相應(yīng)的聲光報(bào)警。
4)氣泡報(bào)警功能檢查
輸液泵工作過(guò)程中,在輸液管路中用微量進(jìn)樣器打進(jìn)大于生產(chǎn)廠家規(guī)定尺寸的氣泡,當(dāng)氣泡經(jīng)過(guò)輸液泵時(shí),輸液泵應(yīng)產(chǎn)生相應(yīng)的聲光報(bào)警。
5)輸液完畢報(bào)警的功能檢查
在輸液泵工作前設(shè)置輸液量,當(dāng)輸液量達(dá)到設(shè)置值時(shí),輸液泵應(yīng)停機(jī)并報(bào)警。
6)電源線脫落報(bào)警的功能檢查
將輸液泵(有內(nèi)置電源或者備用電源)接通交流電源,儀器使用交流電供電工作狀態(tài),此時(shí)斷開(kāi)電源線,應(yīng)能自動(dòng)切換內(nèi)置電源或者備用電源并報(bào)警。
7)流量計(jì)量特性的檢測(cè)
流量檢測(cè)一般使用輸液泵檢測(cè)儀,將輸液管連接至注射器(校準(zhǔn)注射泵時(shí))或輸液管連接至儲(chǔ)液器(校準(zhǔn)輸液泵時(shí)),在檢測(cè)儀廢液排出口接上管道將廢液引入容器。啟動(dòng)檢測(cè)儀和注射泵或輸液泵,排除管道內(nèi)空氣,直至管道內(nèi)無(wú)氣泡。在檢測(cè)中應(yīng)使用注射泵或輸液泵生產(chǎn)廠家的注射器、輸液管。設(shè)置注射泵或輸液泵的流量為待校準(zhǔn)點(diǎn),再次啟動(dòng)檢測(cè)儀和注射泵或輸液泵,等待檢測(cè)儀流量讀數(shù)穩(wěn)定后記錄數(shù)據(jù)。在選擇校準(zhǔn)點(diǎn)時(shí)應(yīng)盡量在量程內(nèi)均勻分布,一般不少于3點(diǎn),檢測(cè)時(shí)必須說(shuō)明的是所記錄的流量是一段給定時(shí)間周期的流量,而不是瞬時(shí)流量,因?yàn)樗矔r(shí)流量或在很短時(shí)間周期內(nèi)的流量由于設(shè)備結(jié)構(gòu)原理的問(wèn)題造成誤差較大。流量基本誤差公式具體看參看JJF1259-2010《醫(yī)用注射泵和輸液泵》校準(zhǔn)規(guī)范的要求。
8)阻塞報(bào)警誤差校準(zhǔn)
阻塞報(bào)警壓力的測(cè)量可以采用帶有阻塞報(bào)警測(cè)試功能的檢測(cè)儀直接進(jìn)行測(cè)量;也可以采用堵塞輸液管路,用帶有壓力測(cè)試的檢測(cè)儀測(cè)量阻塞壓力。具體操作方法為:將注射泵或輸液泵設(shè)置為注射或輸液狀態(tài),對(duì)于前者,檢測(cè)儀設(shè)置在測(cè)試阻塞報(bào)警狀態(tài),使注射泵或輸液泵輸液受阻,注射泵或輸液泵產(chǎn)生相應(yīng)的聲光報(bào)警,并停機(jī),同時(shí)記錄此時(shí)檢測(cè)儀的阻塞壓力。對(duì)于后者,檢測(cè)儀設(shè)置在壓力測(cè)試狀態(tài),將被校輸液泵或注射泵的輸液管路堵塞,直至注射泵或輸液泵產(chǎn)生相應(yīng)的聲光報(bào)警,并停機(jī),剛好報(bào)警時(shí)的壓力值為阻塞壓力。對(duì)于具有多級(jí)設(shè)置阻塞報(bào)警的被校設(shè)備應(yīng)分別測(cè)量。阻塞報(bào)警誤差公式參看JJF1259-2010《醫(yī)用注射泵和輸液泵》校準(zhǔn)規(guī)范的要求。
3、輸液泵專用測(cè)試儀器
SECULIFE IFPRO是一款高精度的輸液泵分析儀,所有操作均可通過(guò)全觸摸屏控制,無(wú)需使用按鈕和旋鈕,操作方便。這種設(shè)計(jì)是采用使用雙注射器步進(jìn)電機(jī)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng),持續(xù)監(jiān)控流體流動(dòng),而不需要像之前的技術(shù)那樣中斷監(jiān)控并進(jìn)行間歇排水。該項(xiàng)設(shè)計(jì)正在申請(qǐng)專利中,在同類產(chǎn)品中擁有的技術(shù)。這為測(cè)試中的輸液裝置提供了更為貼合實(shí)際的流路,測(cè)試更加準(zhǔn)確。
產(chǎn)品特點(diǎn)
PCA / Bolus
背壓模擬
閉塞報(bào)警
喇叭曲線分析
1、2、3、4通道模塊可選 (可現(xiàn)場(chǎng)升級(jí))
用戶可替換的全自動(dòng)流量模塊
本機(jī)無(wú)需校準(zhǔn)或服務(wù),只對(duì)流量模塊單獨(dú)校準(zhǔn)
滿足IEC 60601-2-24 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)及JJF1259-2010校準(zhǔn)規(guī)范的要求
測(cè)試范圍10 uL 至1600 mL/Hr
可選壓力單位 (mmHg, PSI, Bar, kPa)
平滑雙注射系統(tǒng)—消除排水循環(huán)不一致
精度高達(dá)1%
用戶可自定義測(cè)試限制
內(nèi)置自動(dòng)測(cè)試序列
測(cè)試結(jié)果可選擇顯示“通過(guò)/失敗”或具體測(cè)試數(shù)據(jù)
閃存可編程,現(xiàn)場(chǎng)可升級(jí)
可兼容PC,測(cè)試結(jié)果可直接打印